Enterrado en el documento informativo de la FDA para la reunión del Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados (VRBPAC) del 10 de diciembre de 2020, para la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19, hay datos alarmantes y un problema preocupante que debe abordarse.
En primer lugar, cabe señalar que Pfizer utilizó un ‘ laboratorio central ‘ (ver página 13 del documento) de su elección, para confirmar los casos de COVID-19 mediante una prueba PCR. ‘Si, en cualquier momento, un participante desarrolla una enfermedad respiratoria aguda, se realiza una visita por enfermedad. Las evaluaciones para las visitas de enfermedad incluyen un hisopo nasal (mitad del cornete), que se analiza en un laboratorio central mediante una prueba de reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa (RT-PCR).
Anteriormente escribí un informe de investigación en profundidad sobre la prueba PCR . El valor de umbral de ciclo (CT) utilizado tiene un gran impacto en el resultado de una prueba.
Según un estudio de Jaafar et al. , los autores descubrieron que al realizar pruebas de PCR con 35 ciclos o más, la precisión se redujo al 3 %, lo que significa que hasta el 97 % de los resultados positivos podrían ser falsos positivos.
No se proporciona información sobre el valor de CT utilizado en este ‘laboratorio central’.
Dado lo que sabemos, el ensayo clínico fundamental de Pfizer fue de facto, sin enmascaramiento: sus pautas de desenmascaramiento están claramente establecidas dentro de su propio protocolo de estudio y para posibles casos de COVID-19, el personal del sitio del ensayo fue desenmascarado de inmediato. Esto significa que el personal del ensayo sabía si un participante sintomático en particular tenía el placebo o la vacuna.
La tasa de eficacia de la vacuna de Pfizer, ampliamente promocionada, del 95 %, surgió de los resultados de las pruebas de PCR generadas en este laboratorio central. La revelación de los ensayos clínicos conduce a un fuerte sesgo y una pérdida severa de la integridad de los datos, por lo que potencialmente las CT podrían haberse incrementado para los participantes no vacunados (placebo) sospechosos de tener COVID-19, lo que lleva a resultados positivos de Covid casi garantizados. Para aquellos que tenían la vacuna, el valor de CT utilizado podría haber sido mucho menor, por lo que es más probable que genere un resultado negativo.
En la página 24 del documento, los resultados que muestran un 95 % de VE (eficacia de la vacuna) para la vacuna se pueden encontrar a continuación.
La VE (eficacia de la vacuna) del 95% surge de los 8 casos confirmados de Covid del grupo vacunado ( de al menos 7 días después de la dosis 2 ) en comparación con los 162 del grupo placebo. Estos dos puntos de datos son esencialmente en lo que Pfizer se cuelga el sombrero para demostrar que su vacuna fue un éxito.
Estos son los datos en los que se basaron la FDA y otros organismos reguladores de todo el mundo para otorgar EUA (Autorización de uso de emergencia) para la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 y para que se envíen miles de millones de dosis en todo el mundo con algunos países aplicando muy controvertido. mandatos draconianos de vacunas.
Una sección clave enterrada dentro de este documento, que alude posiblemente al VE real en ese momento, son los siguientes datos condenatorios a continuación (que se encuentran en la página 42).
Estas eran personas que mostraban síntomas reales. Si calcula el VE a partir de estos números, es un 12% asombrosamente bajo. La VE se calcula dividiendo la diferencia entre los números de casos en los grupos de placebo y vacuna, por el número de casos en el grupo de placebo x 100 = VE del 12 %
Este es un gran descenso desde el 95% VE generado por pruebas de PCR fácilmente manipulables, realizadas en un laboratorio central elegido por Pfizer. Lo que es aún más alarmante, es que este dato fue conocido hace casi un año y medio, por la propia FDA.
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